药包材密封性检测报告 药包材密封性检测标准

近年来，药品的生产、包装要求越来越严格。药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。如果密封性能不达标，外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品，药物就会受潮、失效甚***是变质等，危害患者的身体健康。因此，药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装。以下微谱为大家解析药包材密封性检测方面的相关知识。

一、药包材密封性检测范围

I类药包材：药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、、塑料输液袋、药用塑料瓶、抗生素铝塑组合盖等。

II类药包材：药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。

III类药包材：抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等。

二、药包材密封性检测项目

气体渗透、水分渗透、光线透过性等。

三、药包材密封性检测标准

GB/T15171-94软包装件密封性能试验方法

ASTMD2023-12柔性包装气泡法泄漏试验方法

四、药包材密封性检测方法

1、目视法：目视检查就是肉眼直接观察有无因机械损伤、密封不严而引起的失封。主要是检查那些有明显失封的包装。

2、滑石粉法：滑石粉检查在密封包装上怀疑有失封的地方，撒上滑石粉，再用手挤压包装，如果滑石粉被包装内排出的空气吹动，则说明包装已失封。

药包材密封性检测优势

1、硬件实力强

标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善，强大数据库

2、技术优势

10余年领域聚焦、专注检测测试分析评估、提供完善评估方案

3、服务周到

全程专业工程师一对一服务、解决售后问题

药包材密封性检测流程

1、项目申请：向检测机构递检测申请。

2、产品测试：企业将待测样品寄到实验室进行测试。

3、编制及审核报告：检测机构根据数据编写并审核报告。

4、签发报告：报告审核无误后，出具报告。

以上就是小编为大家带来的关于药包材密封性检测的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助。微谱提供分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务，无论您是生产企业、经销商、电商商家以及消费者，我们拥有可靠的检测服务团队，为您以便捷的方式完成您所需的检测报告。