纯化水检测方法 纯化水检测标准

纯化水属于通过蒸馏法，离子交换法，反渗透法或者其他的一些方法来供药用的水，不含任何的附加药剂形状通常是无色澄明液体，没有任何气味，普通的水中含有很多的离子，比如说钠离子，氯离子一些，在化学或者是物理领域需要特别纯净的，不能有离子的水。普通的水是不能够满足化学反应，所以说就通过一些设备把水中的离子去掉，所得到的产物就是纯化水。下面就为大家介绍纯化水检测报告，和纯化水检测标准2020中国药典的内容，一起来看看。

纯化水检测范围

纯化水、药典纯化水、医用纯化水、药厂纯化水、药用纯化水、医药纯化水、ro纯化水、护肤纯化水、无菌纯化水、制药纯化水、企业纯化水、工业纯化水、饮用水纯化水等。

纯化水检测指标

感官指标：外观、色泽、气味、性状、肉眼可见杂质等。

理化指标：酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、钙盐、不挥发物、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属

微生物指标：菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等。

纯化水检测项目

1、电导率检测

标准限值：25℃不得大于5.1μS/cm检测方法：取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率。

2、易氧化物检测

标准限值：无检测方法：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液（0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，溶液的粉红色按标准规定不得完全消失。

3、不挥发物检测

标准限值：不得超过1mg检测方法：取本品100m1，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥***恒重，称重，分别计算。

4、重金属检测

标准限值：0.00001%检测方法：检查方法:取本品100ml，加水19ml，蒸发***20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，按标准规定不得更深。　

纯化水检测标准2020中国药典

1、性状：应无臭、无味、无色澄明液体

2、酸碱度：加甲基红2滴不得显红色，加溴麝香草酚蓝5滴，不得显蓝色。

3、电导率：电导率应≤5.1μS•cm-1。

4、硝酸盐：如显色不得超过标准对照液。

5、亚硝酸盐：如显色应不超过标准对照液。

6、氨：如显色应不超过对照液。

7、易氧化物：粉红色不得完全消失。

8、不挥发物：***残渣不得超过1mg。

9、重金属：显色不得超过对照液。

10、微生物限度：取纯化水采用薄膜过滤法理后，依法查中国药典(附录XIJ)，纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。

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