化妆品新原料申请

现在化妆品的使用频率是非常高的，它们是由各类原料经过合理的调配加工后制作而成的，这些原料的种类非常多，性能也是各不相同的，每年也都会有很多的新原料出现，对于这些化妆品新原料，大家是需要申请注册和备案的，很多朋友对化妆品新原料申请的情况还不是很了解，下面微谱就给大家具体介绍一下化妆品新原料申请包括哪些种类？申请后还需要做什么等问题。

化妆品新原料申请包括哪些种类？

防晒、祛斑美白、防脱发、祛痘、染发、着色、防腐等风险程度较高的新原料，以及具有新功能的新原料需要注册。除了《化妆品监督管理条例》规定范围内的，其他新原料皆适用于备案制。

不在规定范围内的进口新原料如何申请？

不在《化妆品监督管理条例》规定注册范围内的国外进口新原料，需要提供其在境外上市化妆品中使用三年以上且无安全隐患历史的资料，具体包括与注册或备案原料质量规格相同的原料的购进量或销售量及流向说明；原料使用范围、在产品中的使用量；含该原料的产品种类、生产企业、产品包装信息、相关产品上市备案或注册记录、产品销售国家、销量情况及上市后不良反应情况的说明等资料。

化妆品新原料申请后还需要做什么？

一是在新原料的三年保护期中，每年向国家药品监督管理局提交安全性综述资料。

二是自觉接受并配合国家药品监督管理局进行安全监测监管，如果三年内没有问题，新原料将会纳入《已使用化妆品原料名称目录》，如果出了问题，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案，同时召回问题产品。如果化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，情节较轻的将被责令改正，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，将被吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案，并处20万元以上50万元以下罚款。

即使超过三年，如果有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，将开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录，并向社会公布。

化妆品新原料申请包括哪些种类？以上就给大家介绍了关于化妆品新原料申请的相关内容，大家在具体操作的时候，是需要准备好需要的资料，并按照规定的流程去做的，在完成了申请之后，并不是万事大吉了，还需要定时向相关部门提交安全性方面的资料，具体的可以咨询微谱。