化妆品新原料申报的流程

现如今有很多化妆品原料不合格，从而导致各种皮肤问题的事情屡见不鲜，我们要想自己所使用的化妆品都是安全可靠的，就必须严把审核这一关。其实我国对化妆品原料的审核一直都比较严格，如果你好奇化妆品新原料是怎么审核的，下面小编就来给大家简单介绍一下化妆品新原料申报的流程，看完之后大家就知道原来化妆品的审核这么复杂。如果你想知道自己所使用的化妆品原料成分是什么，不妨交给微谱来检测一下，相信微谱出色的检测技术，能为你使用安全的化妆品提供一些帮助。

化妆品新原料申报的流程介绍

1、低风险原料申报流程

***先向食品药品监督管理总局提交申请，然后进行相关分析检测，测试结果进行整理和卷宗制作，接着提交备案，备案成功后公示并进行技术评审，这样化妆品新原料就可以使用了。

2、高风险原料申报流程

***先向食品药品监督管理总局提交申请，然后进行相关分析检测，测试结果进行整理和卷宗制作，接着需要进行审查和审评两个环节，通过后颁发新原料注册证，这样化妆品新原料就可以使用了。

申报所需时间大概为5个工作日；而行政许可决定需要20个工作日(不含技术审评和申请补充资料所需的时间)。20个工作日内不能做出决定的，经总局领导批准，可延长10个工作日。

化妆品新原料审批方式介绍

1、受理

申请人向国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅提出申请，受理人员按照《化妆品行政许可申报受理规定》及相关形式审查要求对申报资料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；

申报资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正资料的，受理行政许可申请。

2、技术审评

国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心组织有关专家及技术人员对申请材料进行技术审查。申请人在对建议不予行政许可的技术审查意见（不予行政许可告知书）提出复核申请的，审评中心组织专家进行复核。必要时，审评中心对产品重新进行审评，并根据复核结果出具技术审查结论。

3、行政许可决定

国家食品药品监督管理总局自接收到技术审查结论之日起20日内完成行政审查，并依法作出是否批准的行政许可决定；20日内不能做出决定的，可以延长10日，并出具《行政许可决定延期通知书》，将延期理由告知申请人。

4、送达

国家食品药品监督管理总局自作出行政许可决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

化妆品新原料申报成功后还需要做什么？

一是在新原料的三年保护期中，每年向国家药品监督管理局提交安全性综述资料。

二是自觉接受并配合国家药品监督管理局进行安全监测监管，如果三年内没有问题，新原料将会纳入《已使用化妆品原料名称目录》，如果出了问题，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案，同时召回问题产品。如果化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，情节较轻的将被责令改正，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，将被吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案，并处20万元以上50万元以下罚款。

即使超过三年，如果有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，将开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录，并向社会公布。

上文就是化妆品新原料申报的流程介绍，化妆品如果未能通过申报，那么就需要对化妆品重新进行检测，而国内知名的检测机构还是微谱的名气大一些，如果你想对化妆品的工艺、成分有个全面的了解，微谱拥有众多检测设备，再加上专业的技术人员，相信能为你做详细的化妆品安全评估检测。