服务领域
牙膏功效评价
什么是功效型牙膏？
依据QB/T2966-2014《功效型牙膏》规定，牙膏宣称包含：防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭、改善其他口腔问题等功效的，是功效型牙膏。
牙膏功效相关法规
GB22023-0908《牙膏用原料规范》
GB2023-0917《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010《牙膏功效评价》
功效型牙膏如何进行临床评价？
功效型牙膏在做临床试验之前，需要完成以下检测和试验，以证明产品的安全性。
1.安全性检测：依据GB2023-0917《牙膏》规定，需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。
2.毒理学试验：依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。
在获得上述安全性证明报告后，依据功效型牙膏所宣称的功效，在SFDA认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验，*终获得牙膏的功效评价报告。
我们为您提供的服务？
1.起草设计并与主要研究者讨论确定临床试验方案；
2.起草设计伦理材料；
3.提交伦理委员会审批，接受伦理过会问询；
4.招募和筛选受试者；
5.协助主要研究者临床筛选、基线评价等工作，协助主要研究者对受试者的临床评价；
6.对医院临床试验执行临床监管工作；
7.试验数据的录入、统计和分析；
8.撰写并交由医院对功效评价报告盖章。
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