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化妆品新原料申报流程

现在化妆品行业的发展,可以说是欣欣向荣的,各行各业都有很大的需求,而每年也都有很多新的原材料得到开发,来制作化妆品,这些新原来的性能和用途都是各不相同的,对于这些化妆品的新原料,是需要进行申报的,很大朋友都想了解一下化妆品申报需要什么材料的问题,下面微谱就具体介绍一下化妆品新原料申报需要哪些材料?新原料申报需要多久完成等问题。

化妆品新原料申报需要哪些材料?

1.化妆品新原料卫生行政许可申请表;

2.研制报告;

3.生产工艺简述及简图;

4.原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;

5.毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

6.代理申报的,应提供已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及其营业执照复印件并加盖公章;

7.可能有助于评审的其它资料,另附送审样品1件。

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新原料申报需要多久完成?

适用于注册制的新原料,一般可在4个月内得到结果。国家药品监督管理局会在受理新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起在20个工作日内做出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。

化妆品新原料申报需要哪些材料?大家在做化妆品新原料申报的时候,就需要按照上面的内容去做资料的准备,这些资料包括申请表,研发报表,生产工艺简图以及安全性评价等,建议大家一定要提早准备资料,这样就可以节省很多的时间,同时还可以提高申报的效率,如有疑问,可以咨询微谱。

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