化妆品新原料申报检测

现在越来越多的企业为了研制出新类型化妆品都会尝试去添加各种对人体有益的化学物质，但是实际产出的产品在检测过程中总是会出现一些虽然没有被命令禁用但是也不在可使用范围内的物质，因为这些物质的存在，化妆品不能直接上市，需要做进一步鉴定和申报。这种申报就是化妆品新原料申报。化妆品新原料申报检测需要哪些材料？需要多久？今天微谱的小编就来帮帮你。

化妆品新原料申报检测需要哪些材料？

1.化妆品新原料行政许可申请表；

2.研制报告；

3.生产技术工艺简述及分析简图；

4.原材料质量安全控制要求；

5.毒理学安全评价信息;

6.申请代理的，应提交中国境内行政许可授权委托书复印件

7.可能有助于企业行政许可的其他相关资料。

8.另外一份样品应提交审批。

在以上的条件中相信很多企业不知道“毒理学安全评价信息”这个材料是什么？

“毒理学安全评价信息”是需要进行符合申报条件的毒理学的检测，出具相关的检测报告。

化妆品新原料申报检测需要多久？

适用于备案制的新原料，其备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料后即完成备案。

适用于注册制的新原料，一般可在4个月内得到结果。国家药品监督管理局会在受理新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起在20个工作日内做出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

化妆品新原料是什么？

定义：化妆品新原料是指在我国境内***次使用于化妆品的天然或者人工原料。

判定：

1、国家药品监督管理局于2023-09-11日发布的《已使用化妆品原料目录（IECIC）（2021年版）》（2021年第62号），代替IECIC2015版，作为化妆品原料的判断依据。不在此目录内的原料，即被认为化妆品新原料，需要通过注册/备案后，方可加入化妆品中。

2、调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。

化妆品新原料申报检测需要哪些材料？需要多久？化妆品的检测和申报通常是比较快的，需要注意的是我们在申报的时候是需要专业的机构出具的新原料证明，大家如果需要证明的话一定要找一家像微谱这样专业的机构，这样子有益于我们快速达成目标。