医疗器械检测

 
检测范围：
 
医用口罩、医用防护服、医用护目镜、体温计等医用防护产品
 
有源植入医疗器械按照临床使用领域的不同分为4个产品类别，分别为心脏节律管理设备（例如植入式心脏起搏器）、神经调控设备（例如植入式迷走神经刺激器）、辅助位听觉设备（例如人工耳蜗植入体）和其他（例如植入式药物泵）。
 
无源植入医疗器械按照临床使用领域的不同可以分为眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。
 
检测项目：
 
理化检测：力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验等
 
微生物检测：真菌菌落总数、绿脓杆菌、大肠菌群、细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、环氧乙烷残留量微生物侵入试验、异常毒性检测、生物负载、微生物计数、控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素等
 
寿命试验：加速老化、密封强度试验、染料渗透试验、真空泄漏试验、微生物屏障试验、气泡试验、爆破试验等
 
生物相容性试验：皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、热原、兔眼相容性、溶血试验、眼内植入试验、生物降解试验、全身毒性试验、重复接触全身毒性、体外细胞毒性试验、微核试验、植入试验、血清旁路途径补体激活筛选试验、胚胎发育毒性试验、遗传毒性-Ames试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、（Ames）试验、细菌回复突变试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验、用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验、血液相容性