生物相容性测试机构

生物相容性测试机构来找微谱！微谱解决生物相容性测试机构问题是很专业的哦！生物相容性是植入物和生物材料的关键概念。生物相容性对于设计医疗植入物并改善其性能也很重要。生物相容性测试包括体内评估，包括毒理学，机械作用，与定殖生物有关的问题，细胞和生物材料的相互作用以及与异物的反应。生物相容性被定义为生物材料执行预期用于医疗的功能的能力。期望产生合适的细胞或组织反应，而不会在被治疗者中引起不良或全身性作用。简而言之，进行生物相容性测试以确保治疗在临床上能够进行。以下是微谱小编带来的生物相容性测试内容！

生物相容性测试机构

1、生物相容性检测项目可以到第三方检测机构去做，具体的可以根据选择当地的检测机构进行检测。

2、微谱，大型研究型检测机构。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。

生物相容性测试项目

主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等。

体外细胞毒性试验、致敏试验、血栓形成试验、急性全身毒性试验、补体激活试验、肌肉植入试验、染色体畸变试验、材料特征分析、鼠伤寒沙门氏菌回复突、

基因突变试验、皮内刺激试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、溶血试验、骨植入试验、皮下植入试验、变试验、皮肤刺激试验、凝血试验、血小板粘附试验、慢性全身毒性试验、热源试验、骨髓微核试验

生物相容性测试范围

通常包括组织相容性与血液相容性两大类：

组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

生物相容性测试标准

ISO10993-1评价与试验;

ISO10993-2:动物保护要求;

ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

ISO10993-5体外细胞毒性试验;

ISO10993-6:植人后局部反应试验;

ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

ISO12023-09:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

ISO12023-09:全身毒性试验;

ISO12023-09:样品制备与参照样品;

ISO12023-09:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

标准号：ISO12023-09

标准名称：陶瓷降解产物的定性与定量

标准状态：有效

标准号：ISO12023-09

标准名称：金属与合金降解产物的定性与定量

标准状态：有效

标准号：ISO12023-09

标准名称：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

标准状态：有效

以上就是微谱小编为大家带来的关于生物相容性测试机构的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助，生物相容性测试机构我们是很专业的哦！如果您想要了解更多生物相容性测试机构资讯请联系微谱客服！