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包材相容性检测方法 包材相容性检测机构
在日常生活中,我们可以看到很多药都必须包装的,在这些药物生产出来准备销售之前,都会做包材相容性试验,它可以帮助我们了解药物在有效期内所选包装是否可以保证药效,作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是药品生产的必备材料,也是药品质量的关键因素。今天微谱就给大家介绍一下包材相容性试验项目有哪些?
包材相容性试验项目
1、玻璃的主要检测项目包含:
①碱性离子的释放性;
②不溶性微粒(含脱片试验);
③金属离子向药物制剂的释放;
④药物与添加剂的被吸附性;
⑤有色玻璃的避光性。
2、橡胶的主要检测项目包含:
①溶出性;
②吸附性;
③化学反应性;
④不溶性颗粒。
3、金属的主要检测项目包含:
①被腐蚀性;
②金属离子向药物制剂的释放性;
③金属覆盖层是否有足够的惰性。
4、塑料的主要检测项目包含:
①双向穿透性;
②溶出性;
③吸附性;
④化学反应性。
包材相容性试验标准
药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)
包材相容性试验方法
1.影响因素试验法
2.加速试验法
3.各种储存条件与长期试验法
以上就是微谱给大家带来的包材相容性试验项目有哪些?包材相容性试验标准是什么的相关分享,相信大家对包材相容性试验已经有了更多的了解了吧,如果我们有其他想要知道的,可以给本网站留言,或者给小编留言,小编看到大家的问题都会为大家找到解决办法的。